У сфері фармацевтики, де якість та точність критично важливі, впровадження інноваційних технологічних рішень є запорукою успіху. Система LIMS DigitalLab (лабораторна інформаційна система) від DIGITAP відіграє ключову роль у забезпеченні відповідності виробничих процесів до міжнародних стандартів та норм. Підвищення ефективності лабораторій, оптимізація робочих процесів та гарантування безперервності виробництва — ось основні задачі, які вирішуються завдяки LIMS DigitalLab .

Впровадження LIMS у фармацевтичній індустрії

Необхідність LIMS DigitalLab у фармацевтиці

• Забезпечення відповідності до ISO
• 9001-2015, ISO/IEC 17025 – 2017, ISO 5725
• Зниження ризиків людських помилок.
• Оптимізація виробничих процесів.

Основні функції LIMS DigitalLab 

• Управління даними та документацією.
• Контроль якості та трекінг зразків.
• Автоматизація звітності та
• аналітики.

Вибір оптимальної системи LIMS DigitalLab

• Критерії вибору системи LIMS
• DigitalLab.
• Переваги інтеграції LIMS з іншими системами.
• Роль LIMS (DigitalLab) у цифровій трансформації лабораторій.

LIMS та відповідність міжнародним стандартам: забезпечення якості у лабораторній практиці

Значення сертифікації та стандартів

У світі, де якість лабораторних досліджень може вплинути на здоров'я та добробут людей, не кажучи вже про економічні та юридичні наслідки, відповідність міжнародним стандартам стає непереборною вимогою. Сертифікація за стандартами, такими як ISO 17025 для лабораторій або Good Laboratory Practice (GLP), є свідченням високої якості та надійності лабораторного процесу. Ці стандарти охоплюють всі аспекти лабораторної діяльності, від збору зразків до звітності, і вимагають строгого дотримання встановлених процедур та контрольних механізмів.

Роль LIMS DigitalLab  у дотриманні стандартів ISO 

Лабораторна інформаційна система (LIMS) DigitalLab відіграє вирішальну роль у допомозі лабораторіям досягти та підтримувати цю відповідність. Система LIMS DigitalLab забезпечує:

• Стандартизовані процедури: Уніфікація процесів відповідно до вимог стандартів, забезпечення консистентності та повторюваності операцій.
• Відстеження документації: Централізоване управління всіма документами, що гарантує легкий доступ до необхідної інформації під час аудитів.

Впровадження стандартів якості за допомогою LIMS DigitalLab

Використання LIMS DigitalLab  дозволяє не лише відповідати існуючим стандартам, а й легко адаптуватися до змін у нормативних вимогах. Автоматизація процесів з допомогою LIMS DigitalLab включає:

• Автоматичний контроль якості: Налаштування системи на автоматичне виконання рутинних перевірок якості.
• Модульність та гнучкість: Можливість швидко оновлювати або модифікувати систему для відповідності новим стандартам.

LIMS DigitalLab як інструмент забезпечення якості

LIMS DigitalLab служить не тільки для відповідності нормам, але й для постійного підвищення рівня якості лабораторних послуг. Система допомагає:

• Оптимізувати внутрішні аудити: Планування та виконання аудитів з мінімальними зусиллями.
• Поліпшити валідацію методів: Автоматизація процесів валідації, забезпечуючи точність та надійність даних.

Управління змінами та відстеження відхилень

LIMS DigitalLab виступає як центральний інструмент для:

• Управління змінами: Контроль над внесенням змін у лабораторні процедури та управління цими змінами.
• Відстеження відхилень: Швидке виявлення та реагування на будь-які відхилення від встановлених процедур, з мінімізацією ризику для якості досліджень.

LIMS DigitalLab від DIGITAP — це не просто технологічне рішення, але й стратегічний ресурс для фармацевтичних компаній, який дозволяє підвищити контроль, ефективність та якість на кожному етапі виробництва. Система LIMS DigitalLab  відкриває нові можливості для оптимізації роботи лабораторій та гарантує відповідність до найвищих стандартів.

Докладніше про "LIMS DigitalLab як ключ до якості та відповідності у фармацевтиці: стандарти та практика" читайте на https://digitap.com.ua.